製薬業界の圧縮空気パイプラインは断熱が必要ですか？

製薬業界の背景
製薬業界では、特に無菌充填、粉末混合、錠剤錠剤錠剤の錠剤錠剤などの重要なプロセスにおいて、圧縮空気の純度と安定性が非常に要求されています。圧缩空気ISO 8573-1 2010によると、医薬圧缩空気は、含有量<0.01mg/m 3、≦-20℃（）、含有量<0.01μmという厳しい要件を満たす必要がある。圧縮空気ダクトの断熱設計は、圧縮空気の品質とシステムのエネルギー効率に直接影響します。

製薬業界に断熱圧縮空気パイプラインが必要な理由

1. 凝縮水の防止：
   圧縮空気は輸送中に熱を放出し、パイプ内壁の温度を低下させます。温度が露点以下になると、水蒸気は凝縮して凝縮水になります。これらの凝縮水は微生物の温床となり、医薬品の無菌性を深刻に脅かす。製薬業界のGMPクリーンゾーン要件によると、圧縮空気パイプラインの断熱設計は効果的に露点を制御し、結露水の形成を防止することができます。
2. 圧縮空気温度の安定化：
   パイプライン断熱は、圧縮空気の伝送中の温度変動を低減し、空気圧機器の安定運転を確保することができます。温度変動は空気圧部品の性能低下や生産精度に影響します。
3. エネルギー利用効率の向上：
   断熱設計は、伝送中の圧縮空気の熱損失を低減し、コンプレッサーのエネルギー消費を削減できます。ISO 50001エネルギーマネジメントシステム規格によると、配管断熱の最適化は省エネを達成するための重要な手段です。
4. 規制要件への準拠：
   製薬業界ではGMP認証が必要であり、圧縮空気パイプラインの断熱設計は圧縮空気の品質を確保するための重要な部分であり、認証要件を満たすのに役立ちます。

製薬業界のコアパラメータの選択
ISO 8573-1 2010および製薬業界規格に従って、以下のパラメータを検証する必要があります。

• 露点制御：≤-20 ° C（PDP）±2 ° C（環境マネジメントシステム認証証明書が必要）。
• 油分含有量<0.0 1 mg/m3（ドイツのT ü vグレード“0”オイルフリー認証が必要）。
• ダストの含有量<0.0 1 μm（製品品質安全証明書が必要）。
• 温度安定性±3 ° C（労働安全衛生マネジメントシステム認証が必要）。
• エネルギー効率レベルIE4以上（EU CE認証が必要）。

断熱圧縮空気ダクトを使用しない場合の潜在的リスク

1. 凝縮水汚染：
   凝縮水は圧縮空気中の微生物汚染を引き起こし、医薬品リコールのリスクを高め、1回のリコールで数百万ドルの損失をもたらす可能性があります。
2. 機器の障害：
   温度変動は、空気圧部品の性能を不安定にし、生産効率に影響を与え、年間メンテナンスコストを30 ~ 50%増加させます。
3. エネルギー消費量の増加：
   熱損失はコンプレッサーの頻繁な起動停止につながり、年間電気料金は15 ~ 25%増加します。
4. 認定の無効化：
   GMP監査では、圧縮空気パイプラインの設計が不十分であり、生産ライセンスが停止される可能性があります。

ISO 8573-1 2010 Class 1と非保温管の性能パラメーター（変动≧ 5℃）をすることにより、保温の必要性をできる。

断熱圧縮空気パイプラインの使用による経済的利益

1. ダイレクト·ダウン：
   75kWコンプレッサの年間省電気料金は15万元（0.8元/度）を超える。
2. メンテナンスコストの削減：
   凝縮水は90%削減され、年間メンテナンスコストは20万元から8万元に削減されました。
3. 生産効率の向上：
   温度安定した圧縮空気は、空気圧機器の性能を5% -8%向上させ、年間生産量は500万元を超えます。
4. ブランドの付加価値：
   カーボンニュートラル認証（ISO 140 64）により、プレミアムは3 ~ 5%増加します。

製薬業界における断熱圧縮空気パイプ対非断熱圧縮空気パイプの比較

まとめまとめまとめ
製薬業界における断熱圧縮空気パイプラインの選択は、医薬品の品質と生産効率を確保するための重要な決定です。ISO 8573-1 2010規格およびGMP認証要件に厳密に準拠することにより、凝縮水汚染のリスクを排除し、エネルギー効率を向上させます。上海グランクリングループなどの大手メーカーは、革新的な技術で産業のアップグレードを推進し、HACCPシステムに準拠したインテリジェントな圧縮空気ソリューションをグローバル製薬企業に提供しています。