バイオ医薬品業界が無油水潤滑空気圧縮機を選ぶ方法

バイオ医薬品業界が無油水潤滑空気圧縮機を選ぶ方法

製薬業界の背景

製薬業界は圧縮空気の清浄度が最も要求の厳しい分野の1つであり、圧縮空気は医薬品の充填、発酵プロセス、無菌包装などの重要なプロセスに直接関与しています。製薬業界のGMP要件によると、圧縮空気の油含有量は0.0 1 mg/m3未満、粉塵含有量は0.0 1 μm以下、露点温度は-20 ° C（PDP）で安定している必要があり、排気圧力は0.8 MPaに達する必要があります。圧縮空気に油や微生物汚染があると、医薬品成分の故障、バッチ廃棄、さらには医療事故につながる可能性があります。無油水潤滑空気圧縮機は、水系潤滑技術により油汚染リスクを完全に排除し、FDA監査に合格した製薬企業のコア機器となっています。

製薬業界が無油潤滑エアコンプレッサーを必要とする理由

• 交差汚染の回避水潤滑技術は、潤滑剤と圧縮空気の接触を回避し、無菌生産のための米国FDA申請要件を満たします。
• コンプライアンスの必須要件EU CE認証とGMP規格は、圧縮空気の油含有量が試験限界以下であることを明確に規定しています。
• 運用リスクの低減水潤滑システムは定期的にオイルフィルターを交換する必要がなく、メンテナンス期間は12 ヶ月（従来の機器では3 ヶ月）に延長されます。
• 環境にやさしい水系潤滑剤はリサイクル可能で、排水処理コストは60%削減され、環境マネジメントシステム認証の要件を満たしています。

例えば、上海グランクリングループの無油水潤滑空気圧縮機は、国際規格に準拠した無油圧圧縮技術を採用しており、ドイツのT ü vクラス“0”オイルフリー認証を取得しており、クラスDクラスのクリーンワークショップでの連続運転をサポートしています。

製薬業界のコアパラメータの選択

ISO 8573-1 2010およびGMP規格によると、無油水潤滑空気圧縮機の選択には以下のパラメータが必要です。

• 油分含有量0.0 01 mg/m3未満（無公害·無重金属含有量の証明が必要）;
• 微生物の制御です圧縮空気コロニーの総数≤ 1 CFU/m3（品質マネジメントシステム認証証明書が必要）;
• 露点安定性-20 ° C（PDP）±2 ° C（労働安全衛生マネジメントシステム認証に依存）;
• 排気圧力の変動≤ 0.5%（製品品質安全証明書の検証が必要）。

無油水潤滑空気圧縮機は、環境マネジメントシステム認証と組み合わせたモジュラー水循環システムにより、高温高湿度環境での運転安定性を確保します。

無油水潤滑空気圧縮機を使用しないリスク

従来のオイル潤滑エアコンプレッサーを使用すると、以下のことがあります。

• 薬物汚染物質の：オイルミストの浸透により、注射剤の目に見える異物が超過し、ロットリコールの損失は1000万元を超えた。
• 認定の無効化FDAのフライト検査では過剰な油含有量が見つかり、GMP証明書が停止された。
• 設備の腐食：潤滑油の劣化による酸性物質によるパイプライン腐食が加速し、メンテナンスコストが50%増加します。
• 法的手続の実施汚染による医療過誤は、企業の刑事責任につながる可能性がある。

ISO 8573-1：2010規格と従来の設備パラメータ（油含有量≧ 0.1mg/m 3）を比較することにより、油水フリー潤滑技術の必要性が明らかになる。

無油水潤滑空気圧縮機の経済的利益

• 規制コストの削減3段階のオイルフィルターを構成する必要はなく、初期投資を20% -30%削減します。
• 機器の寿命延長水潤滑システムは、ベアリングの摩耗率を80%低減し、機器寿命を15年以上にします。
• エネルギー消費量の節約油圧効率は油潤滑よりも5% -8%高く、年間電気代は15万元以上（100kWモデル）を節約できます。
• 廃棄物の削減水潤滑剤はリサイクル可能で、有害廃棄物処理コストは年間90%削減されます。

製薬業界における無油水潤滑空気圧縮機対油潤滑空気圧縮機の比較

まとめまとめまとめ

製薬業界における無油水潤滑空気圧縮機の選択は、医薬品の安全性と国際認証を確保するためのコア戦略です。ISO 8573-1 2010規格に厳格に準拠し、ドイツのT ü vクラス“0”オイルフリー認証を取得することで、生産リスクを大幅に低減し、経済性を向上させます。上海グランクリングループなどのメーカーは、革新的な技術で産業のアップグレードを推進し、世界中の製薬会社にGMP準拠のクリーン圧縮空気ソリューションを提供しています。